Pfizerin RSV-rokotteen kahden kauden tulokset

EU:n alueella on yli 60-vuotiaille hyväksytty käyttöön kolme RSV-rokotetta: GSK:n Arexvy®, Pfizerin Abrysvo® ja Modernan mRESVIA® -rokotteet. Kaikkien näiden teho RSV-infektiota vastaan on rokottamisen jälkeisenä RSV-kautena sangen samanlainen, noin 70 %, ja ne suojaavat vielä selvästi tätä paremmin vakavilta infektioilta. Sekä GSK:n että Pfizerin rakotteiden on osoitettu suojaavan kahden RSV-kauden ajan. Nyt Pfizerin Abrysvo®-rokotteen immunogeenisyys- ja turvallisuustiedot on julkaistu kahden RSV-kauden jälkeen (https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaf061/8006665).

Jo aiemmin Pfizer on julkaissut tulokset rokotteen suojatehon säilymisestä läpi kahden RSV-kauden (https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMc2311560?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed). Abrysvo®-rokotteen teho RSV:n aiheuttamaa vakavaa infektiota vastaan (vähintään kolme oiretta) oli toisella kaudella 77,8 % (luottamusväli 51,4 – 91,1 %), kun se oli ensimmäisellä kaudella 88,9 % (luottamusväli 53,6 – 98,7 %). Rokotteen teho säilyi myös lievempiä RSV-infektiota vastaan: ensimmäisen kauden aikana suoja oli 65,1 % (luottamusväli 35,9 – 82,0 %) ja toisen kauden aikana 55,7 % (luottamusväli 34,7 – 70,4 %). Rokote oli tehokas molempia RSV:n alaryhmiä vastaan.

Nyt tuloksia täydennettiin tiedoilla rokotteen muodostamien vasta-aineiden säilymisestä toisen RSV-kauden alkuun ja ajantasaisille turvallisuustiedoilla. Uusia huolestuttavia turvallisuussignaaleita ei tutkimuksessa tullut esille.

RSV on influenssan ja koronan ohella kolmas tärkeä vaikeita hengitystieninfektiota aiheuttava virus ikääntyneillä. Pelkästään Yhdysvalloissa iäkkäiden aikuisten keskuudessa RSV-infektiot aiheuttavat vuosittain 60 000–160 000 sairaalahoitojaksoa ja 6 000–13 000 kuolemaa.

Tiedot rokotteen haittavaikutuksista, immuunivasteen säilymisestä ja suojatehon kestosta ovat tärkeitä valittaessa RSV-rokotetta kansalliseen rokotusohjelmaan.